總前列腺特異抗原（tPSA）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

杭州廣科安德生物科技有限公司聯(lián)系電話（12）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20253401575

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市蕭山區(qū)蕭山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)金二路617號(hào)信息港六期10幢一層101室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-14

有效期至：

2030-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1、試劑2、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、質(zhì)控品L、質(zhì)控品H。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清中總前列腺特異抗原(tPSA)的濃度，主要用于對(duì)前列腺癌患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市錢塘區(qū)下沙街道和享科技中心14幢3樓

型號(hào)規(guī)格：

100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

Ⅲ

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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