同型半胱氨酸檢測試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

中秀科技股份有限公司聯(lián)系電話（12）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20252400256

注冊人住所：

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-08

有效期至：

2030-04-07

結(jié)構(gòu)及組成：

R1試劑(包被有SAH重組抗原的磁微?；鞈乙?，R2試劑(含有鼠抗SAH單克隆抗體的吖啶酯標(biāo)記物)，R3試劑(含有三(2-羧乙基)膦的磷酸鹽緩沖液)，R4試劑(含S-腺苷-L-同型半胱氨酸水解酶的三羥甲基氨基甲烷緩沖液(PH7.4))，校準(zhǔn)品(S1～S6)(含有Hcy重組抗原的凍干品)，質(zhì)控品(含有Hcy重組抗原的凍干品)。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量檢測人血清、血漿中同型半胱氨酸的含量。

生產(chǎn)地址：

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格：

包裝規(guī)格A：含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格C：含質(zhì)控品25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格D：不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃條件下儲存,有效期：18個月。

管理類別：

Ⅱ