活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

鄭州藍(lán)躍生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（6）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20252400489

注冊(cè)人住所：

河南省鄭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)蓮花街與健楊路交叉口聯(lián)東U谷34棟2-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-10

有效期至：

2030-06-12

結(jié)構(gòu)及組成：

活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑：Tris(三羥甲基氨基甲烷)緩沖液、鞣花酸(來源于五倍子)、磷脂(來源于兔)和ProClin 300(液體防腐劑)；氯化鈣試劑：氯化鈣。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于測(cè)定人血漿活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)。

變更情況：

2025-09-10產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附件。

生產(chǎn)地址：

河南省鄭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紅松路36號(hào)院3號(hào)樓5層28號(hào)、4層20-22號(hào)、3層18號(hào)。

型號(hào)規(guī)格：

APTT試劑：10×1mL，CaCl2試劑：10×2mL；APTT試劑：10×2mL，CaCl2試劑：10×4mL；APTT試劑：10×4mL，CaCl2試劑：10×5mL；APTT試劑：10×5mL，CaCl2試劑：10×10mL；APTT試劑：10×8mL，CaCl2試劑：8×15mL；APTT試劑：10×10mL，CaCl2試劑：10×15mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒2℃～8℃儲(chǔ)存，防止冷凍，有效期為12個(gè)月。試劑開瓶后2℃～8℃密封保存，可穩(wěn)定14天。

管理類別：

Ⅱ

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