可收費多糖沖洗液/VSD類
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抗鏈球菌溶血素“O”（ASO）測定試劑盒（免疫散射比濁法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
抗鏈球菌溶血素“O”（ASO）測定試劑盒（免疫散射比濁法）
注冊人名稱：
深圳上泰生物工程有限公司 聯(lián)系電話（8） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20242400468
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
批準(備案)日期：
2024-03-28
有效期至：
2029-03-27
結構及組成：
試劑盒由R1、R2、校準品(選配)、質控品(選配)組成，主要成分如下：1. 試劑1(R1)：三羥甲基氨基甲烷-鹽酸(Tris-HCl)緩沖液。2. 試劑2(R2)：包被鏈球菌溶血素“O” 抗原(重組)的膠乳懸濁液。3. 校準品、質控品：抗鏈球菌溶血素“O”抗體(人源)。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中抗鏈球菌溶血素\"O\"的含量，臨床上主要用于急性風濕熱的輔助診斷。
生產地址：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
型號規(guī)格：
100測試/盒、200測試/盒、300測試/盒、400測試/盒、800測試/盒、1600測試/盒、校準品：6×0.5 mL(6個水平，選配)、質控品：2×0.5 mL(2個水平，選配)。
產品儲存條件及有效期：
本試劑盒(含校準品和質控品)在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為18個月。試劑開封后在機4～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準品和質控品開瓶后2～8℃避光保存，可穩(wěn)定30天。
管理類別：
Ⅱ
備注：
\\
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 抗鏈球菌溶血素“O”（ASO）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400468 | 100測試/盒 | 3600.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 抗鏈球菌溶血素“O”（ASO）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400468 | 質控品：2×0.5 mL（2個水平，選配） | 1000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 抗鏈球菌溶血素“O”（ASO）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400468 | 校準品：6×0.5 mL（6個水平，選配） | 1000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 抗鏈球菌溶血素“O”（ASO）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400468 | 1600測試|盒 | 57600.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 抗鏈球菌溶血素“O”（ASO）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400468 | 800測試|盒 | 28800.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 抗鏈球菌溶血素“O”（ASO）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400468 | 400測試|盒 | 14400.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 抗鏈球菌溶血素“O”（ASO）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400468 | 300測試|盒 | 10800.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 抗鏈球菌溶血素“O”（ASO）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400468 | 200測試|盒 | 7200.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 抗鏈球菌溶血素“O”（ASO）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20242400468 | 100測試|盒 | 1100.0000 |