細(xì)菌唾液酸酶檢測(cè)試劑盒（唾液酸酶法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

南京黎明生物制品有限公司聯(lián)系電話（17）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20202401193

注冊(cè)人住所：

南京市玄武區(qū)花園路12號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-07

有效期至：

2025-11-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由反應(yīng)管（1、20、50、100支）及裝在反應(yīng)管內(nèi)的液體組成。液體主要成份：由含酶底物5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-N乙酰神經(jīng)氨酸鈉鹽的乙酸鈉緩沖液組成。其中5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-N乙酰神經(jīng)氨酸鈉鹽 0.25mg\\/mL，聚乙二醇200 0.15mg\\/mL，冰醋酸 0.72μL\\/mL，乙酸鈉 15.4mg\\/mL。

適用范圍：

用于體外定性檢測(cè)陰道分泌物樣本中的唾液酸酶活性。

變更情況：

2023-12-07注冊(cè)人住所變更由“南京市玄武區(qū)蔣王廟116-1號(hào)”變更為“南京市玄武區(qū)花園路12號(hào)”

生產(chǎn)地址：

南京市玄武區(qū)花園路12號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1人份\\/盒、20人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝應(yīng)儲(chǔ)存于2℃～30℃，陰涼避光干燥處，有效期12個(gè)月。試劑開(kāi)封后（10～30℃）24小時(shí)內(nèi)使用。切忌在超過(guò)有效期后使用（生產(chǎn)日期和失效日期見(jiàn)包裝盒）。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)