可收費多糖沖洗液/VSD類
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Uric Acid
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Uric Acid
注冊人名稱：
Abbott Laboratories 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400972號(變更批件)
注冊人住所：
100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
批準(備案)日期：
2009-04-29
有效期至：
2013-04-28
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
變更情況：
變更內(nèi)容:1.包裝規(guī)格由“ 7D76-20 : R1 10×84 mL ”變更為“7D76-21 :R1 5×50 mL”; 2. 適用機型由“AEROSET,ARCHITECT c8000”變更為“ARCHITECT c4000, c8000, c16000系統(tǒng)“。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
產(chǎn)品標準編號：
YZB/USA 0533-2009
生產(chǎn)地址：
1921 Hurd Drive,Irving,Texas 75038,USA
型號規(guī)格：
7D76-21 :R1 5×50 mL
聯(lián)系電話(聯(lián)系方式來自工商年報及互聯(lián)網(wǎng)公開信息)
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