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人附睪蛋白4（HE4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
人附睪蛋白4（HE4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
深圳市愛康試劑有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20232400538
注冊(cè)人住所：
深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房501；1號(hào)廠房501
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-03-31
有效期至：
2028-03-30
結(jié)構(gòu)及組成：
該試劑盒主要由磁微粒、酶標(biāo)記物、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成。其中磁微粒包被著人附睪蛋白4抗體的超順磁性微粒懸浮于PBS（磷酸鹽）緩沖液中，含0.05%Proclin300（防腐劑）；酶標(biāo)記物含人附睪蛋白4抗體-堿性磷酸酶標(biāo)記物稀釋于PBS（磷酸鹽）緩沖液中，含0.05%Proclin300（防腐劑）；校準(zhǔn)品含人附睪蛋白4抗原，PBS（磷酸鹽）緩沖液，含0.05%ProClin-300（防腐劑）；質(zhì)控品含人附睪蛋白4抗原，PBS（磷酸鹽）緩沖液，含0.05%ProClin-300（防腐劑）。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人血清和（或）血漿中人附睪蛋白4（HE4），臨床上用于卵巢癌的療效監(jiān)測(cè)。
生產(chǎn)地址：
深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房501；1號(hào)廠房501
型號(hào)規(guī)格：
30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
在2~8℃ 環(huán)境下避光儲(chǔ)存時(shí)，有效期為18個(gè)月。rn上機(jī)使用后，在2~8℃環(huán)境下直立放置、避光儲(chǔ)存，最長可儲(chǔ)存60天。rn試劑開封后放置在分析儀上（2~8℃）可儲(chǔ)存28天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 人附睪蛋白4（HE4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準(zhǔn)20232400538 | 30人份/盒 | 1800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 人附睪蛋白4（HE4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準(zhǔn)20232400538 | 50人份/盒 | 3000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 人附睪蛋白4（HE4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準(zhǔn)20232400538 | 100人份/盒 | 6000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 人附睪蛋白4（HE4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準(zhǔn)20232400538 | 100人份|盒 | 6000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 人附睪蛋白4（HE4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準(zhǔn)20232400538 | 50人份|盒 | 3000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 人附睪蛋白4（HE4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準(zhǔn)20232400538 | 30人份|盒 | 1800.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十三批） | 人附睪蛋白4（HE4）測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 粵械注準(zhǔn)20232400538 | 30人份/盒 | 1800 |
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