可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：
肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
中秀科技股份有限公司 聯(lián)系電話(huà)（12） 郵箱（5） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
豫械注準(zhǔn)20212401756
注冊(cè)人住所：
長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-07-24
有效期至：
2026-09-28
結(jié)構(gòu)及組成：
R1試劑(包被有CK-MB抗體的磁微?；鞈乙?、R2試劑(含有吖啶酯標(biāo)記的CK-MB抗體的緩沖液)、 校準(zhǔn)品(選配)(含有CK-MB抗原的凍干品)
適用范圍：
本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。
變更情況：
2022-12-07 產(chǎn)品名稱(chēng)由“肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）”變更為“肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光法）”。包裝規(guī)格由“25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒?！弊兏鼮椤鞍b規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格D：不含校準(zhǔn)品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒”。組成成分由“R1試劑（包被有CK-MB抗體的磁微粒混懸液）、R2試劑（含有吖啶酯標(biāo)記的CK-MB抗體的緩沖液）、校準(zhǔn)品（含有CK-MB抗原的凍干品）”變更為“R1試劑（包被有CK-MB抗體的磁微粒混懸液）、R2試劑（含有吖啶酯標(biāo)記的CK-MB抗體的緩沖液）、 校準(zhǔn)品（選配）（含有CK-MB抗原的凍干品）”。產(chǎn)品技術(shù)要求由“見(jiàn)附頁(yè)”變更為“見(jiàn)附頁(yè)”。變更為“見(jiàn)附頁(yè)”。2024-07-24預(yù)期用途由“本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清或血漿中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量?！弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量?！薄．a(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由“存儲(chǔ)條件：2℃~8℃；有效期：12月。”變更為“存儲(chǔ)條件：2℃～8℃；有效期：18個(gè)月?！薄．a(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)。
生產(chǎn)地址：
長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)
型號(hào)規(guī)格：
包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格D：不含校準(zhǔn)品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
存儲(chǔ)條件：2℃～8℃；有效期：18個(gè)月。
管理類(lèi)別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第48批 | 肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光法） | 豫械注準(zhǔn)20212401756 | 包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 50人份|盒 | 1350.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第48批 | 肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光法） | 豫械注準(zhǔn)20212401756 | 包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 2*100人份|盒 | 5400.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第48批 | 肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光法） | 豫械注準(zhǔn)20212401756 | 包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 25人份|盒 | 675.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第48批 | 肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光法） | 豫械注準(zhǔn)20212401756 | 包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 100人份|盒 | 2700.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光法） | 豫械注準(zhǔn)20212401756 | 包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 100人份/盒 | 5000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光法） | 豫械注準(zhǔn)20212401756 | 包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 50人份/盒 | 2500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光法） | 豫械注準(zhǔn)20212401756 | 包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 25人份/盒 | 1250.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光法） | 豫械注準(zhǔn)20212401756 | 包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 2*100人份/盒 | 10000.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） | 肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 豫械注準(zhǔn)20212401756 | 50人份/盒 | 2500 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） | 肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 豫械注準(zhǔn)20212401756 | 200人份/盒 | 10000 |
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