甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

長春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

吉械注準(zhǔn)20232400262

注冊人住所：

經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)昆山路733號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-19

有效期至：

2028-04-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：氨基乙酸緩沖液 0.1mol/Ln試劑2：乳膠顆粒超敏化的 CG 抗體液 0.12w/v%n校準(zhǔn)品（選配）：甘膽酸純品 75mg/Ln校準(zhǔn)品（選配）：目標(biāo)濃度：0.0mg/L、2.5mg/L、7.5mg/L、20.0mg/L、40.0mg/L、80.0mg/L

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中甘膽酸的含量。

變更情況：

無

生產(chǎn)地址：

長春經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)昆山路733號

型號規(guī)格：

試劑1：1×30mL試劑2：1×10mL；試劑1：2×30mL試劑2：2×10mL；n試劑1：4×30mL試劑2：2×20mL；試劑1：1×45mL試劑2：1×15mL；n試劑1：2×45mL試劑2：2×15mL；試劑1：3×45mL試劑2：3×15mL；n試劑1：3×45mL試劑2：1×45mL；試劑1：2×60mL試劑2：2×20mL；n試劑1：3×60mL試劑2：1×60mL；試劑1：3×60mL試劑2：3×20mL；n試劑1：4×60mL試劑2：4×20mL；試劑1：5×60mL試劑2：5×20mL；n試劑1：2×60mL試劑2：1×40mL；試劑1：4×60mL試劑2：2×40mL；n試劑1：1×300mL試劑2：1×100mL；n試劑1：1×3000mL試劑2：1×1000mL；n20T（試劑1：1×4.8mL試劑2：1×1.6mL）；n50T（試劑1：1×12mL 試劑2：1×4mL）；n100T（試劑1：1×24mL試劑2：1×8mL）；n200T（試劑1：1×48mL試劑2：1×16mL）；n校準(zhǔn)品（選配）：6×1mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑、校準(zhǔn)品在2℃～8℃避光環(huán)境中密封貯存，有效期為12個月；試劑開封后在2℃～8℃避光密封保存，可穩(wěn)定28天；校準(zhǔn)品首次開封后于2℃～8℃避光環(huán)境中密封保存，可穩(wěn)定14天。

管理類別：

第二類

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