α-干擾素(IFN-α)測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

α-干擾素(IFN-α)測定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊人名稱：

湖南康晴生物科技有限公司聯(lián)系電話（7）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20262400071

注冊人住所：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-02-10

有效期至：

2031-02-09

結(jié)構(gòu)及組成：

見附件

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或血漿中的α-干擾素(IFN-α)。臨床上用于炎癥、免疫性疾病的輔助診斷。

變更情況：

無變更記錄

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.未開封的試劑盒，2~8℃避光保存，有效期18個(gè)月。2.開封的試劑組分，2~8℃保存有效期4周；復(fù)溶后的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品，2~8℃保存有效期為15天；-20±5℃保存有效期為3個(gè)月(僅可凍融一次)。3.運(yùn)輸：2~8℃冷鏈運(yùn)輸。

管理類別：

Ⅱ

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：

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