腺苷脫氨酶(ADA)測定試劑盒(速率法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海九弗生物科技有限公司聯(lián)系電話（10）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬械注準20182400043

注冊人住所：

上海市青浦區(qū)重固鎮(zhèn)外青松公路4925號D-130

批準(備案)日期：

2022-07-15

有效期至：

2028-02-06

結構及組成：

R1：Tris、4-AAP、PNP、XOD、過氧化物酶、NaN3；R2：Tris、腺苷、EHSPT、NaN3。

適用范圍：

供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清中腺苷脫氨酶的活力，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人名稱由“上海東方順宇科技有限公司”變更為“上海東方順宇科技有限公司”;生產(chǎn)地址由“上海市普陀區(qū)古浪路1657號、1659號3號樓3層”變更為“上海市普陀區(qū)古浪路1657號、1659號3號樓3層；上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層”。;本文件與“滬械注準20182400043”注冊證共同使用。;2018-05-03,生產(chǎn)地址由“上海市普陀區(qū)古浪路1657號、1659號3號樓3層；上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層”變更為“上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層”。;本文件與“滬械注準20182400043”注冊證共同使用。;2019-06-19

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層

型號規(guī)格：

240mL\\/盒[R1:80mL×2,R2:80mL×1]、\\n120mL\\/盒[R1:40mL×2,R2:40mL×1]、\\n60mL\\/盒[R1:40mL×1,R2:20mL×1]

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息