糖化血紅蛋白檢測試劑（免疫熒光層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白檢測試劑（免疫熒光層析法）

注冊人名稱：

中秀科技股份有限公司1 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

豫械注準201824008761

注冊人住所：

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

批準(備案)日期：

2023-06-30

有效期至：

2028-12-19

結(jié)構(gòu)及組成：

袋型：檢測卡（NC膜T線包被有鼠抗HbA1c單克隆抗體（0.5 ～1.5mg\\/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.3～1.0mg\\/mL），結(jié)合墊標記有鼠抗Hb單克隆抗體（0.05～0.15mg\\/mL））、樣本緩沖液（含0.1%～1%表面活性劑）、ID 卡（內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標準曲線信息）；卡盒型：檢測卡（NC膜T線包被有鼠抗HbA1c單克隆抗體（0.5～1.5mg\\/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.3～1.0mg\\/mL），結(jié)合墊標記有鼠抗Hb單克隆抗體（0.05～0.15mg\\/mL））、樣本緩沖液（含0.1%～1%表面活性劑）。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于檢測人全血中糖化血紅蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格：

袋型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，4×25人份\\/盒?？ê行停?0人份\\/盒，25人份\\/盒，48人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～30℃儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

無