Lumipulse(R) G Specimen Diluent 1

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

FUJIREBIO INC. 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1404320號(變更批件)

注冊人住所：

日本東京都新宿區(qū)西新宿2-1-1(2-1-1 Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo 163-0410 Japan)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-12-04

有效期至：

2016-12-03

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“62-5,Nihonbashi-Hamacho 2-chome,Chuo-ku,Tokyo130-0007,JAPAN)”變更為“日本東京都新宿區(qū)西新宿2-1-1(2-1-1 Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo163-0410Japan)”。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/JAP 5243-2012

生產(chǎn)地址：

51, Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, JAPAN

型號規(guī)格：

4×300mL