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抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)

注冊(備案)號:

滬械注準20172400289

注冊人住所:

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

批準(備案)日期:

2022-04-18

有效期至:

2027-04-17

結構及組成:

R1:三羥甲基氨基甲烷(Tris)、NaCl、甲基異噻唑酮(MIT)、正常兔血清、兔抗人IgM、Proclin 300;R2:Good’s、鏈球菌溶血素\\

適用范圍:

供醫(yī)療機構用于體外定量檢測人血清樣本中的抗鏈球菌溶血素“O” (ASO ) 濃度,作輔助診斷用。

變更情況:

注冊人住所、生產地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準20172400289”注冊證共同使用。;2017-09-05

生產地址:

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

型號規(guī)格:

1) R1:1×20ml、R2:1×5ml\\n2) R1:1×60ml、R2:1×15ml\\n3) R1:3×40ml、R2:1×30ml\\n4) R1:3×60ml、R2:3×15ml\\n5) R1:2×90ml、R2:3×15ml\\n6) R1:3×80ml、R2:3×20ml\\n7) R1:10×60ml、R2:10×15ml\\n8) R1:2×300ml、R2:2×75ml\\n9) R1:4×450ml、R2:3×150ml\\n10) 西門子測試數(shù):500測試\\/盒\(zhòng)\n11) R1:1×20ml、R2:1×5ml、校準品:1×1ml\\n12) R1:1×60ml、R2:1×15ml、校準品:1×1ml\\n13) R1:3×40ml、R2:1×30ml、校準品:1×1ml\\n14) R1:3×60ml、R2:3×15ml、校準品:1×1ml\\n15) R1:2×90ml、R2:3×15ml、校準品:1×1ml\\n16) R1:3×80ml、R2:3×20ml、校準品:1×1ml\\n17) R1:10×60ml、R2:10×15ml、校準品:1×1ml\\n18) R1:2×300ml、R2:2×75ml、校準品:1×1ml\\n19) R1:4×450ml、R2:3×150ml、校準品:1×1ml\\n20) 西門子測試數(shù):500測試\\/盒、校準品:1×1ml

產品儲存條件及有效期:

\\/

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(乳膠增強免疫比濁法) 滬械注準20172400289 R1:1×60ml,R2:1×15ml 1680.0000

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