特種蛋白質(zhì)控品

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浙械注準(zhǔn)20162400551

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

2021-08-18

2026-03-03

免疫球蛋白IgA、免疫球蛋白IgG、免疫球蛋白IgM、補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4、α1微球蛋白、β2微球蛋白、抗鏈球菌溶血素O、類風(fēng)濕因子、C反應(yīng)蛋白、超敏C反應(yīng)蛋白、前白蛋白、視黃醇結(jié)合蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白、載脂蛋白A-I、載脂蛋白B、纖維蛋白原、牛血清白蛋白、磷酸氫二鉀、磷酸二氫鈉、氯化鈉、防腐劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）

用于全自動生化分析儀進(jìn)行特種蛋白檢測時(shí)的質(zhì)量控制。

1、適用機(jī)型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380”。2、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書，見附件。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號

1×1mL、2×1mL、5×1mL、10×1mL

2～8℃避光保存，有效期18個(gè)月。

第二類