Immunoglobulin M_2 Reagents (IGM_2)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第2400696號

注冊人住所：

511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-02-07

有效期至：

2017-02-06

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2015.05.06,“ 代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”。變更日期:2016.04.11,原注冊證內(nèi)容:1)主要組成成分:PCR反應(yīng)液、DNA提取液、陰性質(zhì)控品、陽性質(zhì)控品、臨界陽性質(zhì)控品。2)預(yù)期用途:用于男性尿道拭子、女性尿道拭子、女性生殖道拭子和女性生殖道刮片標(biāo)本中HPV(16,18型)的核酸定性檢測。變更后的內(nèi)容:1)主要組成成分:聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)液(PCR反應(yīng)液)、脫氧核糖核

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 0202-2013

生產(chǎn)地址：

Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom

型號規(guī)格：

4×90測試(試劑1:4×10.5mL; 試劑2: 4×4mL)