免裂解核酸提取試劑（磁珠法）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

免裂解核酸提取試劑（磁珠法）

注冊(cè)人名稱：

友康生物科技（北京）股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京海械備20210001

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)豐賢中路7號(hào)(孵化樓)三層304

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-03

結(jié)構(gòu)及組成：

磁珠懸浮混合液、純化液、洗脫液

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。

變更情況：

2023年07月20日，生產(chǎn)地址由“北京市海淀區(qū)豐賢中路7號(hào)（孵化樓）三層304、B座一層105、3號(hào)樓四層整層、永捷北路9號(hào)1幢5層503、4層西側(cè)”變更為“北京市海淀區(qū)豐賢中路7號(hào)（孵化樓）三層304、一層105、3號(hào)樓四層整層、永捷北路9號(hào)1幢4層西側(cè)”；\\r\\n2021年11月04日，生產(chǎn)地址由北京市海淀區(qū)豐賢中路7號(hào)（孵化樓）304、3號(hào)樓四層整層變更為北京市海淀區(qū)豐賢中路7號(hào)（孵化樓）304、B座一層105、3號(hào)樓四層整層、永捷北路9號(hào)1幢5層503\\r\\n2022年07月13日，生產(chǎn)地址由北京市海淀區(qū)豐賢中路7號(hào)（孵化樓）304、B座一層105、3號(hào)樓四層整層、永捷北路9號(hào)1幢5層503變更為北京市海淀區(qū)豐賢中路7號(hào)（孵化樓）三層304、B座一層105、3號(hào)樓四層整層、永捷北路9號(hào)1幢5層503、4層西側(cè)\\r\\n2022年07月13日，規(guī)格型號(hào)由MK0102-50(50人份\\/盒)、MK0102-100（100人份\\/盒）、MK0102-500（500人份\\/盒）變更為型號(hào)：MK0102-50、MK0102-100、MK0102-500、MK0102-16 包裝規(guī)格：50人份\\/盒、100人份\\/盒、500人份\\/盒、16人份\\/板\\r\\n2022年07月13日，主要組成成分由磁珠懸浮混合液\\r\\n純化液（W液）\\r\\n洗脫液變更為磁珠懸浮混合液、純化液、洗脫液

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)豐賢中路7號(hào)（孵化樓）三層304、一層105、3號(hào)樓四層整層、永捷北路9號(hào)1幢4層西側(cè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

有效期12個(gè)月。

管理類別：

第一類

同類產(chǎn)品: