ARCHITECT CEA Calibrators

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

Abbott Ireland Diagnostics Division 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3401825號(hào)

注冊(cè)人住所：

Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-04-15

有效期至：

2018-04-14

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品1為含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。校準(zhǔn)品2含有在磷酸鹽緩沖液中配制的癌胚抗原(人),緩沖液含蛋白(牛)穩(wěn)定劑。防腐劑:抗菌劑。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書)。產(chǎn)品有效期:2~8℃保存,有效期26個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。

適用范圍：

本校準(zhǔn)品用于體外定量檢測(cè)人血清和血漿中的癌胚抗原(CEA)時(shí),對(duì)癌胚抗原項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

愛(ài)爾蘭

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/IRE 1605-2014

生產(chǎn)地址：

Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland

型號(hào)規(guī)格：

2瓶(4.0mL/瓶)