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睪酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
睪酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
深圳市巨東生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 聯(lián)系電話（5） 郵箱（3） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20212401004
注冊人住所：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道中興路14號6棟6樓7樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-07-13
有效期至：
2026-07-12
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑包：1套，包含試劑1，試劑2和磁微粒。50測試/盒裝量分別6mL，6mL，1.5mL；100測試/盒裝量分別為11mL，11mL，2.5mL。rn試劑1（R1）：內(nèi)含生物素化睪酮，三羥甲基氨基甲烷緩沖液，防腐劑（ProClin300）；rn試劑2（R2）：內(nèi)含吖啶酯標(biāo)記的抗睪酮抗體，2-（N-嗎啉）乙磺酸緩沖液，防腐劑（ProClin300）；rn磁微粒（Rm）：內(nèi)含鏈霉親和素包被的磁微粒，防腐劑（ProClin300）；rn校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2：各1瓶，1mL/瓶。內(nèi)含睪酮，防腐劑（ProClin300）。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中的睪酮（Testosterone，T）。臨床上主要用于睪酮水平異常相關(guān)疾病的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道中興路14號6棟6樓7樓
型號規(guī)格：
50測試/盒、100測試/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1、本試劑盒于2～8℃保存，有效期為18 個月。rn2、試劑包（試劑1，試劑2，磁微粒）豎直向上存放。首次使用后，在機(jī)（試劑盤溫度為2～8℃）環(huán)境下，穩(wěn)定期為28 天。rn3、校準(zhǔn)品開瓶后，2～8℃環(huán)境下，穩(wěn)定期為28 天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 睪酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準(zhǔn)20212401004 | 100測試|盒 | 682.8100 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 睪酮測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準(zhǔn)20212401004 | 50測試|盒 | 341.4000 |
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