人類CYP2C19基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

西安天隆科技有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243402492

注冊人住所：

陜西省西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高鐵新城尚林路4266號天隆科技產(chǎn)業(yè)園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-13

有效期至：

2029-12-12

結(jié)構(gòu)及組成：

大包裝：32測試/盒，人類CYP2C19檢測反應(yīng)液1、人類CYP2C19檢測反應(yīng)液2、人類CYP2C19陽性對照、人類CYP2C19陰性對照；預(yù)分裝：32測試/盒，人類CYP2C19檢測試劑條、人類CYP2C19陽性對照、人類CYP2C19陰性對照。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人靜脈全血樣本基因組DNA中CYP2C19基因c.681G>A位點(diǎn)、c.636G>A位點(diǎn)和c.-806C>T位點(diǎn)的基因型。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)金雞湖大道99號蘇州納米城西北區(qū)07棟（NW-07）501室（委托生產(chǎn)）、蘇州工業(yè)園區(qū)金雞湖大道99號蘇州納米城西北區(qū)06棟（NW-06）504室（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

大包裝：32測試/盒；預(yù)分裝：32測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

-20℃±5℃保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅲ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)名稱：蘇州天隆生物科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91320594699344092G