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D-二聚體測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

D-二聚體測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊人名稱:

駿實生物科技(上海)有限公司 聯(lián)系電話(0) 郵箱(0) 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號:

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400738號

注冊人住所:

上海市閔行區(qū)曹建路161號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-05-05

有效期至:

2018-05-04

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:TRIS緩沖液、PEG6000;R2:TRIS緩沖液、羊抗人D-Dimer抗體致敏膠乳、牛血清白蛋白。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍:

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外測定人血清中D-二聚體的含量,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

YZB/滬6907-40-2014

生產(chǎn)地址:

上海市閔行區(qū)曹建路161號

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