睪酮（T）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

山東朱氏藥業(yè)集團有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

魯械注準20242400910

注冊人住所：

單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南

批準(備案)日期：

2024-10-11

有效期至：

2029-10-10

結構及組成：

試劑由磁微粒試劑(Ra試劑)、吖啶酯試劑(Rb試劑)、校準品C0、校準品C1、校準品C2、質控品L、質控品H、主曲線卡組成。磁微粒試劑(Ra試劑)：包被有睪酮抗體的磁珠、TRIS緩沖液、proclin300。吖啶酯試劑(Rb試劑)：吖啶酯標記的睪酮衍生物、TRIS緩沖液、proclin300。校準品C0、校準品C1、校準品C2：內(nèi)含重組睪酮以及BSA的TRIS緩沖液，校準品的賦值為批特異，具體賦值見瓶身標簽。質控品L、質控品H：內(nèi)含重組睪酮的TRIS緩沖液，質控范圍參見瓶身標簽，為批特異。主曲線卡：含不低于5個濃度梯度校準點及對應發(fā)光值(RLU)，錄入后用于擬合生成主曲線。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中睪酮(T)的含量。

生產(chǎn)地址：

山東單縣經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)

型號規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。主曲線卡：一張校準品：校準品C0：1×0.5mL(選配)、校準品C1：1×0.5mL(選配)、校準品C2：1×0.5mL(選配)質控品：質控品L：1×0.5mL(選配)、質控品H：1×0.5mL(選配)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃避光貯存12個月

管理類別：

Ⅱ

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