胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(免疫比濁法)

國產有效注冊第二類

產品名稱：

胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

紹興圣康生物科技有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

浙械注準20162400542

注冊人住所：

浙江省紹興市越城區(qū)瀝海街道海天道21號5號樓1-2樓

批準(備案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2026-05-11

結構及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液；試劑2：抗人類胃蛋白酶原I（小鼠）單克隆抗體敏感的乳狀溶液。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。

變更情況：

生產地址由浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產業(yè)園變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產業(yè)園5號樓1-2樓;申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。

生產地址：

浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產業(yè)園5號樓1-2樓

型號規(guī)格：

試劑1：54 mL×1，試劑2：10 mL×1；試劑1：54 mL×2，試劑2：10 mL×2；試劑1：27 mL×1，試劑2：5 mL×1；試劑1：27 mL×2，試劑2：5 mL×2；試劑1：81 mL×1，試劑2：15 mL×1；試劑1：81 mL×2，試劑2：15 mL×2

產品儲存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第42批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20162400542	試劑1：54ml×2 試劑2：10ml×2	16640.0000
江西省+動態(tài)第42批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20162400542	R1: 27ml×1 R2: 5ml×1	4160.0000
江西省+動態(tài)第42批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20162400542	試劑1：54ml×1 試劑2：10ml×1	8320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	胃蛋白酶原I測定試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20162400542	試劑1: 54ml×1 試劑2: 10ml×1	8320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	胃蛋白酶原I測定試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20162400542	試劑1: 27ml×1 試劑2: 5ml×1	4160.0000

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