弓絲成型器

國產備案第一類

產品名稱：

弓絲成型器

注冊人名稱：

杭州奧索醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙杭械備20160180號

注冊人住所：

浙江省杭州市蕭山區(qū)義橋鎮(zhèn)蛟山村

批準(備案)日期：

2020-11-20

結構及組成：

按使用形式通?？煞譃楣z成型器、正畸帶環(huán)安置器、正畸托槽安置器、磨牙帶環(huán)就位器、帶環(huán)推置器、牙正畸結扎器等。均為手持手動器械。

適用范圍：

用于口腔中正畸材料的成型、安裝、去除。

變更情況：

備案人-注冊地址由“浙江省杭州市蕭山區(qū)聞堰鎮(zhèn)山河村”變更為“浙江省杭州市蕭山區(qū)義橋鎮(zhèn)蛟山村”；生產地址由“浙江省杭州市蕭山區(qū)聞堰鎮(zhèn)山河村”變更為“浙江省杭州市蕭山區(qū)義橋鎮(zhèn)蛟山村”變更時間2018年05月17日；變更時間2019年07月11日；備案人-組織機構代碼由“25393007-0”變更為“91330109253930070L”；產品名稱或產品分類名稱-中文由“方絲弓成型器”變更為“弓絲成型器”；型號或規(guī)格由“產品分帶轉矩方絲弓成型器和不帶轉矩方絲弓成型器”變更為“產品分為帶轉矩4槽、帶轉矩5槽、帶轉矩6槽、帶轉矩7槽、不帶轉矩5槽、不帶轉矩7槽”；產品描述或主要組成成份由“產品由由壓柄、槽柄、轉軸、壓針、卡環(huán)組成。壓柄、槽柄表面為直槽、圈槽或網(wǎng)紋。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供，可重復使用?！弊兏鼮椤鞍词褂眯问酵ǔ？煞譃楣z成型器、正畸帶環(huán)安置器、正畸托槽安置器、磨牙帶環(huán)就位器、帶環(huán)推置器、牙正畸結扎器等。均為手持手動器械?！?；預期用途由“用于正畸治療中將放入槽溝的方絲弓彎制成初具牙弓的形態(tài)”變更為“用于口腔中正畸材料的成型、安裝、去除?！弊兏鼤r間2020年11月20日

生產地址：

浙江省杭州市蕭山區(qū)義橋鎮(zhèn)蛟山村

型號規(guī)格：

產品分為帶轉矩4槽、帶轉矩5槽、帶轉矩6槽、帶轉矩7槽、不帶轉矩5槽、不帶轉矩7槽

產品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

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