戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

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國械注準(zhǔn)20143401994

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號院3號樓9層

2019-01-11

2024-01-10

1.檢測卡條：1人份卡或1人份條，檢測線包被重組戊型肝炎病毒抗原（HEV-Ag）、質(zhì)控線包被羊抗鼠IgG多克隆抗體、金標(biāo)墊上固定膠體金標(biāo)記的鼠抗人IgM單抗（μ鏈）。2.樣本稀釋液：1瓶，PBS緩沖液。

本試劑用于體外定性檢測人血清和血漿樣本中的戊型肝炎病毒IgM抗體。

2016-03-14 “注冊人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢；生產(chǎn)地址: 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢”變更為“注冊人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號院3號樓9層；生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號院4號樓1~2層，北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號院2號樓510～513室、519室?！?。

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號院4號樓1～2層，北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號院2號樓510～513室、519室

條型：1人份袋、25人份筒、50人份盒，100人份盒，1000人份盒?？ㄐ停?人份袋、20人份盒，40人份盒。

第三類