VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBc

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Ortho Clinical Diagnostics 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3400738號

注冊人住所：

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-24

有效期至：

2018-01-23

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

上海市新華路660號萬寶國際商務(wù)中心三樓

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

英國

變更情況：

變更日期:2016.02.05,“注冊人住所:50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP124DP GBR;代理人名稱:強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司;代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位”變更為“注冊人住所:FelindreMeadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITEDKINGDOM;代理人名稱:奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號505

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/UK 0046-2014

生產(chǎn)地址：

Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

型號規(guī)格：

乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑包:100人份/包裝; 乙型肝炎病毒核心抗體校準(zhǔn)品:1套/包裝,1支/套,2.2mL/支; 乙型肝炎病毒核心抗體質(zhì)控品:3套/包裝,2支/套,1.0mL/支。