LIAISON(r)β2-Microglobulin

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

DiaSorin S.p.A. 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401211號(變更批件)

注冊人住所：

Via Crescentino 13040 Saluggia(VC),Italy

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-04-12

有效期至：

2015-04-11

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

意大利

變更情況：

1.注冊代理機(jī)構(gòu)由富源云隆管理咨詢(北京)有效公司變更為索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司。2.適用儀器由LIAISON(r)化學(xué)發(fā)光分析儀變更為LIAISON(r)化學(xué)發(fā)光分析儀,LIAISON(r)XL全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。3.產(chǎn)品說明書中主要組成成分由磁微粒懸浮液;校準(zhǔn)品,低濃度;校準(zhǔn)品,高濃度;示蹤物溶液;稀釋液。變更為固相:含磁顆粒,用抗-人-β2微球蛋白多克隆兔抗體包被,0.09%疊氮化鈉;校準(zhǔn)品1(低濃度)和校準(zhǔn)品2(高濃度):含人β2微球蛋白,0.09%疊氮化鈉;結(jié)合物:含異魯米諾標(biāo)記的

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/ITA 0783-2011

生產(chǎn)地址：

Via Crescentino 13040 Saluggia(VC),Italy

型號規(guī)格：

100人份/盒