丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法)

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京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401149號(hào)

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

2014-09-22

2019-09-21

本文件與“京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401149號(hào)”注冊(cè)證共同使用。;產(chǎn)品說(shuō)明書中[檢測(cè)方法]5.檢驗(yàn)結(jié)果的計(jì)算:生化分析儀會(huì)自動(dòng)給出檢測(cè)結(jié)果。[性能指標(biāo)]2.試劑空白吸光度:在波長(zhǎng)340nm(光徑1cm)處,試劑空白吸光度應(yīng)A≥1.000?？瞻孜舛茸兓?△A/min)應(yīng)≤0.009。3.準(zhǔn)確度:出廠檢驗(yàn):檢測(cè)本公司生化多項(xiàng)工作校準(zhǔn)品,測(cè)定結(jié)果的相對(duì)偏差應(yīng)不超過(guò)±15％。型式檢驗(yàn):用中生試劑和Wako 試劑分別測(cè)定40 個(gè)在測(cè)定范圍內(nèi)不同濃度的樣本,計(jì)算兩組數(shù)據(jù)的相關(guān)系數(shù)

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

干粉雙劑型: R1a:60ml×4 R1:60ml×4 R2:18ml×4; R1a:30ml×4 R1:60ml×2 R2:18ml×4

試劑盒由試劑1(R1a)干粉、試劑1(R1)液體、試劑2(R2)液體組成。1.試劑1(R1a)干粉主要組分乳酸脫氫酶(LDH)≥5000U/LNADH0.18mmol/L2.試劑1(R1)液體主要組分Tris緩沖液100mmol/LL-丙氨酸500mmol/L3.試劑2(R2)液體主要組分α-酮戊二酸15mmol/L