胰島素樣生長因子結合蛋白—1（IGFBP—1）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

中山生物工程有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（6）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20222401966

注冊人住所：

中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號

批準(備案)日期：

2022-12-12

有效期至：

2027-12-11

結構及組成：

試劑盒由胰島素樣生長因子結合蛋白-1檢測卡、IGFBP-1稀釋液組成。其中：（1）胰島素樣生長因子結合蛋白-1檢測卡由卡殼和試紙條構成，試紙條由樣品墊、結合墊（含有膠體金標記的IGFBP-1抗體）、硝酸纖維素膜（檢測線包被IGFBP-1單克隆抗體，質控線包被羊抗鼠IgG）、吸水紙、PVC底板等構成；（2）IGFBP-1稀釋液：稀釋液主要成分為磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

本產品用于體外定性檢測孕婦陰道分泌物中胰島素樣生長因子結合蛋白-1（IGFBP-1），臨床上主要用于胎膜早破的輔助診斷。

生產地址：

中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號

型號規(guī)格：

1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

產品儲存條件及有效期：

本試劑盒于2℃~30℃保存，有效期12個月；鋁箔袋開封后在溫度10℃~30℃、濕度10%~70%下使用，2小時內有效。

管理類別：

第二類