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胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
北京九強生物技術股份有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
京械注準20162400288
注冊人住所：
北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層
批準(備案)日期：
2020-10-09
有效期至：
2025-10-08
結構及組成：
試劑1:4-羥乙基哌嗪乙磺酸(Hepes)緩沖液：50mmolL；試劑2:乳膠顆?？谷薖GⅡ抗體結合乳液（抗人類胃蛋白酶原Ⅱ（小鼠）單克隆抗體敏感的乳狀溶液）：0.13%（wv）；防腐劑：0.09%；校準品（液體）：人血清基質、胃蛋白酶原II：水平1：0ngmL、水平2：1~15ngmL、水平3：10~30ngmL、水平4：20~60ngmL、水平5：50~80ngmL、水平6：70~120ngmL；質控品（液體）：人血清基質、胃蛋白酶原Ⅱ：水平1：5~30ngmL、水平2：30~60ngmL
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清或者血漿中胃蛋白酶原Ⅱ(PG Ⅱ)的含量。
生產地址：
北京市懷柔區(qū)雁棲經濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號
型號規(guī)格：
試劑1：1×35mL、試劑2：1×8mL 試劑1：1×54mL、試劑2：1×10mL 試劑1：1×27mL、試劑2：1×5mL 試劑1：10×4.3mL、試劑2：2×4.0mL 280測試盒（試劑1：1×54mL、試劑2：1×10mL） 校準品(6水平，選配)：6×1 mL 質控品（水平1，選配）：1×1 mL 質控品（水平2，選配）：1×1 mL
產品儲存條件及有效期：
2℃ ~ 8℃避光保存，有效期12個月
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證編號：京藥監(jiān)械(準)字2012第2400446號
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20162400288 | 280測試|盒（試劑1:1×54mL、試劑2:1×10mL） | 13118.9600 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20162400288 | 試劑1:10×4.3mL、試劑2:2×4mL | 11475.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20162400288 | 試劑1:1×27mL、試劑2:1×5mL | 1728.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20162400288 | 質控品（水平1）:1×1mL；質控品（水平2）:1×1mL | 400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20162400288 | 校準品:6×1mL | 220.0200 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20162400288 | 試劑1:1×54mL、試劑2:1×10mL | 9000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20162400288 | 試劑1：1×27mL、試劑2：1×5mL | 8663.3600 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20162400288 | 280測試/盒（試劑1：1×54mL、試劑2：1×10mL） | 20000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20162400288 | 試劑1：10×4.3mL、試劑2：2×4.0mL | 11953.3800 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20162400288 | 試劑1：1×54mL、試劑2：1×10mL | 17324.8000 |
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