他克莫司測定試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

他克莫司測定試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）

注冊人名稱：

湖南豪思生物科技有限公司聯(lián)系電話（8）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

湘械注準20222400463

注冊人住所：

湘潭經(jīng)開區(qū)和平街道東風路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號樓1320室

批準(備案)日期：

2022-09-27

有效期至：

2027-03-13

結構及組成：

見附頁

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人全血中他克莫司的含量。

變更情況：

變更時間：2022-09-27n變更內(nèi)容：1、變更申請人住所由“湖南省津市市高新技術企業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園”變更為“湘潭經(jīng)開區(qū)和平街道東風路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號樓1320室”。2、變更生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新技術企業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園”變更為“湘潭經(jīng)開區(qū)東風路35號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心8號廠房2-3層”。

生產(chǎn)地址：

湘潭經(jīng)開區(qū)東風路35號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心8號廠房2-3層

型號規(guī)格：

96 人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝于2℃～8℃下儲存，有效期6個月；開封后于-20℃±5℃下儲存，有效期21天；反復凍融應不超過5次。

管理類別：

第二類

備注：

無

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