肌紅蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

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桂械注準(zhǔn)20222400262

南寧市江南區(qū)國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房1層、2層

2022-08-08

2027-08-07

試劑一（R1）：磷酸鹽緩沖液0.01M、牛血清白蛋白1.0%；rn磁微粒（M）：生物素化肌紅蛋白抗體偶聯(lián)的磁微粒4%、磷酸氫二鈉緩沖液0.01M、牛血清白蛋白1.0%；rn試劑二（R2）：堿性磷酸酶標(biāo)記的肌紅蛋白抗體0.1%、嗎啉乙磺酸緩沖液0.05M、牛血清白蛋白1.0%；rn校準(zhǔn)品（選配）：肌紅蛋白抗原、三羥甲基氨基甲烷緩沖液0.01M，應(yīng)為凍干粉；rn質(zhì)控品（選配）：肌紅蛋白抗原、三羥甲基氨基甲烷緩沖液0.01M，應(yīng)為凍干粉。

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人全血、血清、血漿樣本中肌紅蛋白（MYO）的濃度，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

南寧市江南區(qū)國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房1層、2層

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1.未開(kāi)瓶試劑盒（包含質(zhì)控品和校準(zhǔn)品）于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個(gè)月。rn試劑開(kāi)瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天；rn校準(zhǔn)品復(fù)溶后2℃～8℃可以保存28天；rn質(zhì)控品復(fù)溶后2℃～8℃可以保存28天。rn2.運(yùn)輸和保存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。

第二類