高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（修飾酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海永昶醫(yī)學診斷用品有限公司聯(lián)系電話（11）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬械注準20182400148

注冊人住所：

上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號1幢3層

批準(備案)日期：

2022-11-14

有效期至：

2028-04-18

結(jié)構(gòu)及組成：

R-1 酶溶液： HDAOS、抗壞血酸氧化酶；R-2 反應液： PEG修飾膽固醇酯酶（CHER）、PEG修飾膽固醇氧化酶（CHOD）、過氧化物酶、4-AAP。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清或血漿中高密度脂蛋白膽固醇的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人住所變更：由上海青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路2933弄9幢，變更為：上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號1幢3層;生產(chǎn)地址變更：由上海青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路2933弄9幢，變更為：上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號1幢3層。;本文件與“滬械注準20182400148”注冊證共同使用。;2019-05-08

生產(chǎn)地址：

上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號1幢3層

型號規(guī)格：

1600ml（R-1 300ml×4\\/ R-2 100ml×4）、480ml（R-1 90ml×4\\/ R-2 30ml×4）、320ml（R-1 60ml×4\\/ R-2 20ml×4）、240ml（R-1 45ml×4\\/ R-2 15ml×4）、160ml（R-1 30ml×4\\/ R-2 10ml×4）、120ml（R-1 45ml×2\\/ R-2 15ml×2）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（修飾酶法）	滬械注準20182400148	R1:60ml4 R2:20ml4	6.7500
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（修飾酶法）	滬械注準20182400148	R1:45ml2 R2:15ml2	6.9000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（修飾酶法）	滬械注準20182400148	R1:30ml4 R2:10ml4	6.9000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（修飾酶法）	滬械注準20182400148	R1:45ml4 R2:15ml4	6.8000