上皮細胞膜抗原（EMA）抗體試劑（免疫組織化學）

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

鄭州科蒂亞生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（12）郵箱（6）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

豫鄭械備20190383號

注冊人住所：

河南省鄭州市高新區(qū)蓮花街352號高新國際企業(yè)港23號樓

批準(備案)日期：

2022-04-24

結(jié)構(gòu)及組成：

鼠抗人上皮膜抗原免疫組化單克隆抗體(IgG2a/kappa;來源；小鼠腹水；克隆號: E29)

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

1.產(chǎn)品名稱，由：EMA抗體試劑（免疫組織化學）；變更為：上皮細胞膜抗原（EMA）抗體試劑（免疫組織化學）。2.生產(chǎn)地址，由：鄭州高新區(qū)梧桐街121號；變更為：河南省鄭州市高新區(qū)蓮花街352號高新國際企業(yè)港23號樓。3.預期用途，由：在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息；變更為：在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

生產(chǎn)地址：

河南省鄭州市高新區(qū)蓮花街352號高新國際企業(yè)港23號樓

型號規(guī)格：

3mL/瓶、 6mL/瓶

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