血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品

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浙械注準20212400330

浙江省杭州市臨平區(qū)興國路519號綜合大樓10層

2024-07-23

2026-07-25

本質(zhì)控品(包括水平1、水平2)為凍干粉，主要成分為血清淀粉樣蛋白A抗原、胎牛血清。(具體內(nèi)容詳見說明書)

與中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒(免疫熒光干式定量法)配套使用，用于體外定量檢測血清淀粉樣蛋白A濃度時的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址由浙江省杭州市臨平區(qū)興國路519號1號廠房、2號廠房三層及3號廠房三層變更為浙江省杭州市臨平區(qū)興國路519號1號廠房、2號廠房三層、3號廠房二層、三層及四層。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽***

浙江省杭州市臨平區(qū)興國路519號1號廠房、2號廠房三層、3號廠房二層、三層及四層

水平1：1×0.5mL；2×0.5mL；3×0.5mL；4×0.5mL；5×0.5mL；6×0.5mL；10×0.5mL。水平2：1×0.5mL；2×0.5mL；3×0.5mL；4×0.5mL；5×0.5mL；6×0.5mL；10×0.5mL。組合包裝：水平1：1×0.5mL，水平2：1×0.5mL；水平1：2×0.5mL，水平2：2×0.5mL；水平1：3×0.5mL，水平2：3×0.5mL；水平1：4×0.5mL，水平2：4×0.5mL；水平1：5×0.5mL，水平2：5×0.5mL；水平1：6×0.5mL，水平2：6×0.5mL；水平1：10×0.5mL，水平2：10×0.5mL。

2℃～8℃密封保存，有效期12個月。

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