前列腺特異性抗原(PSA)檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

杭州昱鼎生物科技有限公司聯(lián)系電話（10）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243401599

注冊人住所：

浙江省杭州市蕭山區(qū)蕭山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春江路1號3號樓一層107-110室（自主分割）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-23

有效期至：

2029-08-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑卡、樣本稀釋液、ID卡。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中的前列腺特異性抗原(PSA)的濃度。主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市蕭山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春江路1號3號樓

型號規(guī)格：

25人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4～30℃保存，有效期12個(gè)月，陰涼干燥處，不得凍存。

管理類別：

Ⅲ

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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