乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑（膠體金法）

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國(guó)械注準(zhǔn)20153401402

濰坊經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)月河路699號(hào)

2020-07-28

2025-07-27

抗乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）單克隆抗體A （固相金標(biāo)物）、抗乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）單克隆抗體B（固相有檢測(cè)線）、羊抗鼠IgG多克隆抗體（質(zhì)控線）。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

本試劑用于體外定性測(cè)定血清中的乙型肝炎病毒表面抗原。

2020-09-21 “注冊(cè)人名稱：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司；生產(chǎn)地址：濰坊市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)月河路699號(hào)”變更為“注冊(cè)人名稱：山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司；生產(chǎn)地址：濰坊經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)古亭街8877號(hào)”。

濰坊市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)月河路699號(hào)

條式（袋裝）：1人份袋、10人份盒、20人份盒、24人份盒、25人份盒、40人份盒、48人份盒、50人份盒、 100人份盒；條式（筒裝）：25人份筒、50人份筒、100人份盒（25人份筒×4筒）、200人份盒（50人份筒×4筒）；卡式：1人份袋、10人份盒、20人份盒、24人份盒、25人份盒、40人份盒、48人份盒、50人份盒、100人份盒。

第三類