血糖質(zhì)控液

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

血糖質(zhì)控液

注冊人名稱：

桂林樂爾醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（12）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20232400142

注冊人住所：

桂林市西城經(jīng)濟開發(fā)區(qū)魯山工業(yè)區(qū)魯山路13號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-12-18

有效期至：

2028-07-16

結(jié)構(gòu)及組成：

血糖質(zhì)控液由1.0%～2.0%葡萄糖、2.0%～3.0%緩沖液、0.8%～1.2%粘度調(diào)節(jié)劑和0.3%～0.4%紅色顏料組成。

適用范圍：

血糖質(zhì)控液與樂爾多參數(shù)分析儀(LBM-01型、LBM-02型)、樂爾血糖儀(LBS-02型)、中輝血糖監(jiān)測儀(ZH-G01型、ZH-G04型)、穩(wěn)豪型血糖儀及其相應(yīng)的血糖試紙(電化學(xué)法)配套使用，手工進樣，用于檢驗多參數(shù)分析儀、血糖監(jiān)測儀、血糖儀及其相應(yīng)的血糖試紙(電化學(xué)法)是否工作正常以及檢查測量步驟是否正確。

變更情況：

2024年11月25日 1、預(yù)期用途由“血糖質(zhì)控液與樂爾多參數(shù)分析儀（LBM-01型、LBM-02型）、中輝血糖監(jiān)測儀（ZH-G01型、ZH-G04型）及其相應(yīng)的血糖試紙（電化學(xué)法）配套使用，手工進樣，用于檢驗多參數(shù)分析儀、血糖監(jiān)測儀及其相應(yīng)的血糖試紙（電化學(xué)法）是否工作正常以及檢查測量步驟是否正確?！弊兏鼮椤把琴|(zhì)控液與適用儀器及其相應(yīng)的血糖試紙（電化學(xué)法）配套使用，手工進樣，用于檢驗多參數(shù)分析儀、血糖監(jiān)測儀、血糖儀及其相應(yīng)的血糖試紙（電化學(xué)法）是否工作正常以及檢查測量步驟是否正確”；2、其它變更內(nèi)容詳見附件1：產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表；附件2：產(chǎn)品說明書變更對比表。2025年05月27日注冊人住所由“桂林市七星區(qū)漓江路18號”變更為“桂林市臨桂區(qū)魯山路13號一層”。2025年12月18日注冊人住所由“桂林市臨桂區(qū)魯山路13號一層”變更為“桂林市西城經(jīng)濟開發(fā)區(qū)魯山工業(yè)區(qū)魯山路13號”。

生產(chǎn)地址：

桂林市西城經(jīng)濟開發(fā)區(qū)魯山工業(yè)區(qū)魯山路13號

型號規(guī)格：

LEGC01型

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、儲存條件:在2℃-30℃條件下干燥、避光保存；切不可冷凍。2、在正確保存條件下自生產(chǎn)之日起有效期限為18個月。血糖質(zhì)控液開啟后3個月有效。

管理類別：

Ⅱ

同類產(chǎn)品: