醫(yī)用殼聚糖敷料

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用殼聚糖敷料

注冊(cè)人名稱：

蘇州艾美醫(yī)療用品有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172642085

注冊(cè)人住所：

常熟市支塘鎮(zhèn)任陽(yáng)常浜路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-11-06

有效期至：

2022-11-05

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用殼聚糖敷料分為自粘型和非自粘型,自粘型由離型紙、敷芯和背襯基材(醫(yī)用涂膠無紡布或涂膠PU膜)三層結(jié)構(gòu)組成。非自粘型只有敷芯組成。敷芯采用非織造殼聚糖纖維無紡布制成。背襯基材采用水刺無紡布或PU膜涂以低過敏的丙烯酸酯膠粘劑制成。離型紙采用60g/m2～120g/m2的格拉辛紙。每種型號(hào)按照尺寸不同可以分為若干規(guī)格。本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品應(yīng)無菌。

適用范圍：

用于淺表性創(chuàng)口的防護(hù)。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140147號(hào)。

生產(chǎn)地址：

常熟市支塘鎮(zhèn)任陽(yáng)常浜路常熟立新無紡布織造有限公司生產(chǎn)廠房二樓、三樓

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