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Creatinine PAP FS

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Creatinine PAP FS

注冊(cè)人名稱：

DiaSys Diagnostic Systems GmbH 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403708號(hào)(變更批件2)

注冊(cè)人住所：

Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-12-31

有效期至：

2012-12-30

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

變更情況：

變更內(nèi)容:增加包裝規(guī)格:試劑1:4×40mL+試劑2:2×40mL;試劑1:2×40mL+試劑2:2×20mL。申請(qǐng)人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明書(shū)中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

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