游離甲狀腺素檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

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湘械注準(zhǔn)20212400761

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房3棟1001、1002、1007、1008房

2022-03-18

2026-05-07

試劑1:含生物素標(biāo)記的甲狀腺素(約0.5mg/L,化學(xué)合成),2-(N-嗎啉基)乙磺酸緩沖液(含1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH6.5);試劑 2:含吖啶酯標(biāo)記的抗甲狀腺素單克隆抗體(約0.5mg/L,鼠源性),2-(N-嗎啉基)乙磺酸緩沖液(含1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH6.5);試劑 M:含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.3mg/mL),經(jīng)防腐處理 ;系列校準(zhǔn)品 :含甲狀腺素(化學(xué)合成),人血清(含0.1% Proclin300);濃度分別約為:0、0.4、 1、2、4、8ng/dL。

用于體外定量檢測人血清中游離甲狀腺素(FT4)的濃度。

變更時間：2022-03-18n變更內(nèi)容：1.不再委托長沙易宜生物工程有限公司生產(chǎn)，變更生產(chǎn)地址由“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房”變更為“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房”。

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房

100人份/盒，200人份/盒。

2-8℃環(huán)境下儲存，有效期 18 個月；開封的試劑及校準(zhǔn)品，2~8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存 60 天。

第二類

無