可收費多糖沖洗液/VSD類
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抗胰島細胞抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）
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第二類
產品名稱：
抗胰島細胞抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）
注冊人名稱：
深圳市安群生物工程有限公司 聯系電話（16） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20182401077
注冊人住所：
深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟（牛角路5-1）
批準(備案)日期：
2018-12-18
有效期至：
2023-12-17
結構及組成：
1、微孔板 板上包被物為含ICA抗原的PH＝9.6、0.01M的CB緩沖液 48孔\\/96孔板；2、ICA陰性對照 主要為含ICA陰性血清、10%山羊血清的PH＝7.2、0.01M的PBS緩沖液 1×1.0ml；3、ICA陽性對照 主要為含ICA陽性血清、10%山羊血清的PH＝7.2、0.01M的PBS緩沖液 1×1.0ml；4、標本稀釋液 主要為含10%山羊血清的PH＝7.2、0.01M的PBS緩沖液 1×10.0ml\\/20.0ml；5、酶結合物 主要為含HRP標記的單抗人IgG、20%小牛血清的PH＝7.2、0.01M的PBS緩沖液 1×5.0ml\\/2×5.0ml；6、顯色劑A 主要為含0.1%過氧化脲、1.2%醋酸鈉、0.4%檸檬酸水溶液\\t1×5.0ml；7、顯色劑B 主要為含0.03%TMB、0.4%檸檬酸水溶液 1×5.0ml；8、濃縮洗滌液 25×濃縮的PH＝7.2的PBS緩沖液 1×20.0ml；9、終止液 2MH2SO4 1×5.0ml。
適用范圍：
用于臨床上體外定性檢測患者血清中的抗胰島細胞抗體。
生產地址：
深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟（牛角路5-1）
型號規(guī)格：
48人份\\/盒、96人份\\/盒
產品儲存條件及有效期：
2℃~8℃無腐蝕性氣體冷庫中儲存，有效期360天。開封后，2℃~8℃無腐蝕性氣體冷庫中儲存，保質期為60天。
管理類別：
第二類
備注：
原產品注冊證號：粵食藥監(jiān)械（準）字2014第2400663號
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 抗胰島細胞抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法） | 粵械注準20182401077 | 96人份|盒 | 1546.5600 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 抗胰島細胞抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法） | 粵械注準20182401077 | 48人份|盒 | 720.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 抗胰島細胞抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法） | 粵械注準20182401077 | 48人份/盒 | 773.2800 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 抗胰島細胞抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法） | 粵械注準20182401077 | 96人份/盒 | 1546.5600 |