Lumipulse(R) G CA19-9-N

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

FUJIREBIO INC. 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3400010號

注冊人住所：

日本東京都中央?yún)^(qū)日本橋浜町2-62-5(62-5, Nihonbashi-Hamacho 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 130-0007, Japan)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-01-04

有效期至：

2017-01-03

結(jié)構(gòu)及組成：

免疫反應(yīng)測試筒 3 × 14 測試/盒 1.抗體結(jié)合粒子(溫度低于15℃時呈凝膠狀,使用時呈液態(tài),250 μL/免疫反應(yīng)測試筒):濃度為150 μg/mL抗CA19-9單克隆抗體(鼠)結(jié)合的磁性微粒并含蛋白穩(wěn)定劑(牛和鼠)和化學(xué)穩(wěn)定劑的0.15 M 氯化鈉/Tris緩沖液。防腐劑:疊氮鈉。 2. 酶標(biāo)記抗體(液態(tài)、350 μL/免疫反應(yīng)測試筒):濃度為0.5 μg/mL堿性磷酸酶(ALP:小牛)標(biāo)記抗CA19-9單克隆抗體(鼠)并含蛋白穩(wěn)定劑(牛,小牛和鼠)和化學(xué)穩(wěn)定劑的0.05 M氯化鈉/Bis-Tri

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量檢測血清或血漿中的CA19-9濃度。

代理公司：

日本富士瑞必歐株式會社上海代表處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/JAP 6236-2012

生產(chǎn)地址：

日本東京都八王子市小宮町51番地(51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan)

型號規(guī)格：

3 × 14 測試/盒