念珠菌甘露聚糖檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

念珠菌甘露聚糖檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

丹娜（天津）生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243400904

注冊(cè)人住所：

天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融智工業(yè)園2號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-14

有效期至：

2029-05-13

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由磁微粒、生物素標(biāo)記抗體、吖啶磺酰胺標(biāo)記抗體、樣本處理液、低值校準(zhǔn)品、高值校準(zhǔn)品和三個(gè)水平質(zhì)控品(選配)組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清樣本中的念珠菌甘露聚糖。

變更情況：

2024-08-15 生產(chǎn)地址由:天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融智工業(yè)園2號(hào)樓，天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融新工業(yè)園9號(hào)樓廠房二層201（倉(cāng)庫(kù)）;生產(chǎn)地址變更為:天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融智工業(yè)園2號(hào)樓，天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融新工業(yè)園9號(hào)樓廠房二層

生產(chǎn)地址：

天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融智工業(yè)園2號(hào)樓，天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融新工業(yè)園9號(hào)樓廠房二層

型號(hào)規(guī)格：

100人份/盒、200人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

Ⅲ