纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）校準品（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳傳世生物醫(yī)療有限公司聯(lián)系電話（13）郵箱（7）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準20222400040

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路16號?？婆d戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園B棟4樓

批準(備案)日期：

2022-01-19

有效期至：

2027-01-18

結構及組成：

含25mM Tris-HCl緩沖液，抗原濃度見定值資料。

適用范圍：

用于人血漿中纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物含量檢測的校準。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路16號海科興戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園B 棟4樓

型號規(guī)格：

規(guī)格1：FDP校準品（TH-FDPCAL）：4×0.5mL；規(guī)格2：FDP校準品（TH-FDPCAL）：6×0.5mL；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開啟：校準品在2～8℃條件下，避光、密封保存，有效期為15個月。rn已開啟：開瓶后原瓶中避光、密閉保存，于2～8℃條件下可穩(wěn)定8小時，或于15～25℃條件下可穩(wěn)定4小時。

管理類別：

第二類

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：

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