可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
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超敏C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
超敏C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
注冊(備案)號：
滬械注準(zhǔn)20202400486
注冊人住所：
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢 C 區(qū)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-10-16
有效期至：
2025-10-15
結(jié)構(gòu)及組成：
C反應(yīng)蛋白、牛血清白蛋白BSA
適用范圍：
與本公司生產(chǎn)的超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）配套使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于超敏C反應(yīng)蛋白檢測系統(tǒng)的校準(zhǔn)。
變更情況：
生產(chǎn)地址由“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400486”注冊證共同使用。;2021-02-02,注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202400486”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06
生產(chǎn)地址：
上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層
型號規(guī)格：
HC78S01：1水平×1mL\\/瓶（干粉）
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開瓶的校準(zhǔn)品2~8℃避光保存，有效期為24個月。\\r\\n校準(zhǔn)品開瓶后，2~8℃密封避光保存可穩(wěn)定3天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 超敏C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品 | 滬械注準(zhǔn)20202400486 | 1水平×1ML|瓶 | 800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 超敏C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品 | 滬械注準(zhǔn)20202400486 | HC78S01: 1 水平X1mL/瓶(干粉) | 1000.0000 |
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