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總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
天津康爾克生物科技有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
津械注準(zhǔn)20222400151
注冊(cè)人住所：
天津市武清區(qū)大堿廠鎮(zhèn)蘭家莊村西
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-11-26
有效期至：
2027-04-26
結(jié)構(gòu)及組成：
見附頁。
適用范圍：
本試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中總?cè)饧谞钕僭彼?T3)的含量。
變更情況：
適用機(jī)型變更 20251126
生產(chǎn)地址：
天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）航海路221號(hào)辦公樓及1號(hào)廠房(委托生產(chǎn))
型號(hào)規(guī)格：
見附件
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.未開封試劑盒于2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個(gè)月；開封后試劑盒于2～8℃避光保存，可穩(wěn)定28天。 2.機(jī)載有效期為14天。 3.試劑盒于2～8℃運(yùn)輸條件下可穩(wěn)定7天。
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與\"津械注準(zhǔn)20222400151\"注冊(cè)證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 津械注準(zhǔn)20222400151 | N型100測(cè)試/盒 | 3113.0000 |
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| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 津械注準(zhǔn)20222400151 | N型50測(cè)試/盒 | 1556.5000 |
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| 江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | 總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 津械注準(zhǔn)20222400151 | N型100測(cè)試|盒 | 4000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | 總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 津械注準(zhǔn)20222400151 | N型50測(cè)試|盒 | 2000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | 總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 津械注準(zhǔn)20222400151 | C型200測(cè)試|盒 | 8000.0000 |
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