一次性使用無(wú)菌刨削刀頭

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浙械注準(zhǔn)20172041006

浙江省杭州市臨平區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新顏路22號(hào)101B

2024-04-29

2027-09-07

一次性使用無(wú)菌刨削刀頭由內(nèi)刨刀與外刨刀組成，外刨刀均由外鞘管、外鞘刀頭、外鞘接頭、卡扣、密封圈組成；Ⅰ型內(nèi)刨刀部分由內(nèi)鞘管、內(nèi)鞘刀頭、內(nèi)鞘接頭、軸套、熱縮管組成；Ⅱ型內(nèi)刨刀部分由內(nèi)鞘管、內(nèi)鞘刀頭、內(nèi)鞘接頭組成；Ⅲ型內(nèi)刨刀部分由內(nèi)鞘管、內(nèi)鞘刀頭、內(nèi)鞘接頭、熱縮管組成。

產(chǎn)品與刨削器配合使用，適用于在大關(guān)節(jié)腔、小關(guān)節(jié)腔手術(shù)中切除軟組織和骨組織。

1.型號(hào)、規(guī)格：詳見(jiàn)附頁(yè)。2.結(jié)構(gòu)及組成：由“刨削刀頭由內(nèi)刨刀部分與外刨刀部分組成，其中內(nèi)刨刀部分由內(nèi)鞘管、內(nèi)鞘刀頭、內(nèi)鞘接頭、軸套、熱縮管組成，外刨刀部分由外鞘管、外鞘刀頭、外鞘接頭、卡扣、密封圈組成?！弊兏鼮椤耙淮涡允褂脽o(wú)菌刨削刀頭由內(nèi)刨刀與外刨刀組成，外刨刀均由外鞘管、外鞘刀頭、外鞘接頭、卡扣、密封圈組成；Ⅰ型內(nèi)刨刀部分由內(nèi)鞘管、內(nèi)鞘刀頭、內(nèi)鞘接頭、軸套、熱縮管組成；Ⅱ型內(nèi)刨刀部分由內(nèi)鞘管、內(nèi)鞘刀頭、內(nèi)鞘接頭組成；Ⅲ型內(nèi)刨刀部分由內(nèi)鞘管、內(nèi)鞘刀頭、內(nèi)鞘接頭、熱縮管組成?！?.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。

浙江省杭州市臨平區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新顏路22號(hào)101B 、102B-1；浙江省杭州市臨平區(qū)順風(fēng)路528號(hào)6號(hào)樓1-2層

詳見(jiàn)附頁(yè)。

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