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白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱：
白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法）
注冊(cè)人名稱：
湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司 聯(lián)系電話（10） 郵箱（4） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20162400091
注冊(cè)人住所：
長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-02-08
有效期至：
2026-02-07
結(jié)構(gòu)及組成：
單試劑：溴甲酚綠、Brij-35。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：牛血清白蛋白。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人體血清中白蛋白（ALB）的含量，臨床上主要用于輔助評(píng)價(jià)肝臟功能及營(yíng)養(yǎng)評(píng)估等。
變更情況：
原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20162400091
生產(chǎn)地址：
長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓
型號(hào)規(guī)格：
規(guī)格 1:20mL×1；規(guī)格 2:60mL×1；規(guī)格 3:60mL×2；規(guī)格 4:60mL×4；規(guī)格5:60mL×6；規(guī)格 6:120mL×4；規(guī)格 7:100mL×4；規(guī)格 8:300mL×3；規(guī)格 9:10L×1； 校準(zhǔn)品(選配):1×1mL；1×2mL；質(zhì)控品(選配):1×1mL；1×2mL
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1、試劑在2-8℃密封避光儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。2、試劑開(kāi)瓶后，2-8℃避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定2周。3、未開(kāi)封的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃密封保存，有效期為12個(gè)月；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開(kāi)瓶后，20-25℃保存，可以穩(wěn)定4小時(shí)。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20162400091
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法） | 湘械注準(zhǔn)20162400091 | 規(guī)格3∶60mL×2 | 33.6000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法） | 湘械注準(zhǔn)20162400091 | 規(guī)格4∶60mL×4 | 84.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法） | 湘械注準(zhǔn)20162400091 | 規(guī)格1∶20mL×1 | 0.8600 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法） | 湘械注準(zhǔn)20162400091 | 規(guī)格4∶60mL×4 | 10.3200 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 白蛋白測(cè)定試劑盒（溴甲酚綠法） | 湘械注準(zhǔn)20162400091 | 60ml×2 | 5.1600 |
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