全自動化學發(fā)光免疫分析儀

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皖械注準20222220126

金寨縣現(xiàn)代產業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓

2023-06-30

2027-05-26

產品主要由主機和控制軟件（版本號V1）組成。其中主機由樣本處理模塊、試劑處理模塊、反應杯轉運模塊、樣本試劑分注模塊、反應液混勻模塊、反應模塊、底物模塊、觸控屏組成。

該產品采用基于堿性磷酸酶的間接化學發(fā)光法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、全血、尿液樣本中的被分析物進行定性或定量檢測。

其他內容由“/” 變更為 “更改產品技術要求、說明書及部分元器件，更新軟件版本”。

安徽省金寨縣現(xiàn)代產業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓1樓、2樓、3樓；深圳市光明區(qū)光明大道與東長路交叉口東南側南太云創(chuàng)谷園區(qū)5棟1001、1002、1101-1110、1201-1210號房屋（委托生產）

TK-1200

第二類

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